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    關(guān)于公布第二批非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單的通知

    發(fā)布日期:2009-06-08 09:13:11


    湘食藥監(jiān)稽〔2009〕8號(hào) 


    各市州食品藥品監(jiān)督管理局:

        為嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品銷(xiāo)售使用的違法行為,保護(hù)廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益,現(xiàn)公布全省食品藥品監(jiān)管部門(mén)近期查獲的非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單(第二批),并就有關(guān)查處問(wèn)題通知如下:

        一、已公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品不得繼續(xù)銷(xiāo)售和使用。通知轄區(qū)內(nèi)各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及有關(guān)單位開(kāi)展自查自糾,對(duì)省局已公布的和其他涉嫌非藥品冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行清理、主動(dòng)“下柜”并登記備查。

        二、加強(qiáng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)清理、停止銷(xiāo)售使用已公布的非藥品冒充藥品產(chǎn)品的情況,檢查經(jīng)營(yíng)使用其他涉嫌非藥品冒充藥品產(chǎn)品的情況,抽驗(yàn)可疑品種,督促各經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)整改。有關(guān)產(chǎn)品及違規(guī)情況及時(shí)上報(bào)省局,由省局予以公布;公布后,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得銷(xiāo)售、使用。

        三、嚴(yán)厲查處違法行為。對(duì)有令不行、有禁不止,繼續(xù)違法銷(xiāo)售使用非藥品冒充藥品產(chǎn)品的,要依法立案查處。

       非藥品冒充藥品銷(xiāo)售使用有下列情形的,可依法按假藥論處:

        1、仿冒或者套用批準(zhǔn)文號(hào)、使用已過(guò)期或已被撤銷(xiāo)的批準(zhǔn)文號(hào)、沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品的名稱(chēng)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的,可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第(二)項(xiàng)、第一百零二條論處;

        2、非藥品產(chǎn)品名稱(chēng)、包裝與已有藥品通用名相同或相似,且屬于假冒批準(zhǔn)文號(hào)的,可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第(二)項(xiàng)、第一百零二條論處;

        3、在非藥品產(chǎn)品中違反國(guó)家規(guī)定添加藥物成分,且產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用,經(jīng)省、市藥品檢驗(yàn)所檢定,證據(jù)確鑿的,可以依據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款論處。

        四、有關(guān)問(wèn)題依法移送相關(guān)部門(mén)處理。對(duì)經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)、取得批準(zhǔn)文號(hào),包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或廣告宣傳違反規(guī)定,以非藥品冒充藥品的,按國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定,依法移送相關(guān)部門(mén)處理。

        五、進(jìn)一步加大培訓(xùn)宣傳力度。適時(shí)組織有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展培訓(xùn),學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī),宣講非藥品冒充藥品銷(xiāo)售使用的違法性和危害性,提高識(shí)別非藥品冒充藥品產(chǎn)品的能力,增強(qiáng)依法經(jīng)營(yíng)使用的自覺(jué)性。切實(shí)加大新聞宣傳力度,對(duì)查處的重大、典型案例公開(kāi)曝光,提醒廣大消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí),認(rèn)準(zhǔn)“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào),謹(jǐn)防誤購(gòu)誤用。

        六、認(rèn)真做好情況匯總上報(bào)。各地打擊非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)監(jiān)督檢查情況、嚴(yán)重違法違規(guī)產(chǎn)品名單和重大典型案件以及發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題應(yīng)及時(shí)按要求上報(bào)省局稽查總隊(duì)。

     

    附件:非藥品冒充藥品產(chǎn)品名單(第二批)

     

                                    二○○九年五月二十七日
     


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